Preregistracija optičarskih radnji

Isečak iz zakona o prometu medicinskih sredstava iz 2018 godine:

XIX. PRELAZNE I ZAVRŠNE ODREDBE

Član 131.

Proizvođači sa sedištem u Republici Srbiji, ovlašćeni predstavnici proizvođača, veleprodaje, uvoznici i specijalizovane prodavnice medicinskih sredstava dužni su da svoje poslovanje usklade sa odredbama ovog zakona i propisima donetim za njegovo sprovođenje najkasnije u roku od 12 meseci od dana početka primene ovog zakona.

Član 132.

Dozvola za proizvodnju, promet na veliko, odnosno promet na malo medicinskih sredstava koju je Ministarstvo izdalo u skladu sa propisima koji su važili do dana početka primene ovog zakona važi najduže 24 meseca od dana početka primene ovog zakona.

Proizvođači, veleprodaje i specijalizovane prodavnice medicinskih sredstava kojima je izdata dozvola za obavljanje delatnosti u skladu sa propisima koji su važili do dana početka primene ovog zakona dužni su da najkasnije u roku od 24 meseca od dana početka primene ovog zakona podnesu Ministarstvu zahtev za izdavanje dozvole za obavljanje delatnosti proizvodnje, odnosno prometa medicinskih sredstava u skladu sa ovim zakonom i propisima donetim za njegovo sprovođenje..

2. Kategorija medicinskog sredstva

Medicinska sredstva iz programa Grossoptic-a su kategorije 08 - oftalmološka i optička medicinska sredstva, sledećih klasa:

• I - oftalmološka sočiva, okviri, pupilometar
• IIa - kontaktna sočiva, dijagnostička oprema
• IIb - rastvori za održavanje kontaktnih sočiva, kapi za oči (veštačke suze)
  

3. Kome treba da se obratim?

Ministarstvu Zdravlja u Nemanjinoj 22-26, 11000 Beograd, dostavljaju fizički na adresu ili elektronski email-om: 

4. Potrebna dokumenta

• Zahtev za izdavanje dozvole za promet na malo m.s. sa spiskom dokumentacije i uslovima
• Dokaz o uplati Administrativne takse

5. Šta je  potrebno za kupca?

• Pravilnik o prometu medicinskog sredstva na malo
• Zahtev za izdavanje dozvole
  
  

6. Niko mi ništa nije rekao, odkud ja da znam da je došlo do promene zakona?

Pravno lice dužno je po zakonu da prati zakon i izmene zakona. Na sajtu Udruženja Optičara i Opometrista Srbije ima obaveštenje. Kolege znaju i rade preregistraciju.

Dat je rok od dve godine za izdavanje novog rešenja.

Staro rešenje ne važi, i tretira se kao da nema rešenja. Ukoliko dođe Zdravstvena inspekcija kazna je zatvaranje radnje i obustava rada

Dokumentacija je mala, rok je 60 dana, taksa 27.970 dinara važno je izvaditi novo rešenje.

7. Baš me briga to mi niko ne traži

Lak je put da se dođe do onog ko nema rešnje jer većina optika ima. Ukoliko dođe bilo gde do kontrole pokreće se postupak i zabranjuje se rad uz veliku kaznu.

 

Pravilnik o prometu na malo medicinskih sredstava u specijalizovanim prodavnicama možete da pogledate OVDE.

Zahtev za izdavanje dozvole za promet na malo medicinskih sredstava možete da pogledate OVDE.

Ukoliko želite da vidite do kada važi registracija za vaš maloprodajni objekat to možete da pogledate OVDE.

Napomena - izdato rešenje važi pet godina.

 

---